Septanest já é reconhecido pela ANVISA como medicamento de referência.

Você sabia que o Septanest — anestésico à base de articaína 4% com epinefrina 1:100.000 — foi aprovado como medicamento de referência pela ANVISA em abril de 2025?

Esse reconhecimento significa que o Septanest é considerado um produto inovador, que atende aos mais altos padrões de qualidade, segurança e eficácia. É o primeiro sal anestésico à base de articaína a receber essa distinção no Brasil.

O que é um medicamento de referência?

Segundo o Art. 4º da RDC nº 957/2024, Medicamento de Referência é um produto inovador registrado na ANVISA e comercializado no país cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente, junto a esse órgão.

Esse status é concedido aos medicamentos que integram a Lista de Medicamentos de Referência, tornando-se parâmetro para o registro de genéricos e similares. Eles são utilizados como padrão nos testes de bioequivalência e biodisponibilidade, garantindo que os demais produtos tenham desempenho terapêutico equivalente.

Na prática, isso significa que qualquer novo registro de medicamento nas categorias genérico ou similar, que contenha os mesmos princípios ativos, na mesma dosagem e indicação terapêutica do Septanest, deverão ser testados comparativamente a ele, e apresentar resultados demonstrando a equivalência com o anestésico da Septodont.

🔗 Saiba mais: Medicamentos de Referência – ANVISA

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